ฟิลเลอร์ร่องแก้มและโหนกแก้ม: ฉลากรองรับอะไร ข้อจำกัดและความเสี่ยงที่ควรรู้

ฟิลเลอร์ร่องแก้มคืออะไร และฉลากรองรับการใช้แบบไหน

ฟิลเลอร์ร่องแก้มคือฟิลเลอร์ชนิดดูดซึมได้ที่แพทย์ฉีดเพื่อให้ร่องข้างจมูกถึงมุมปากดูตื้นขึ้น ซึ่งฉลากของบางยี่ห้อรองรับการใช้นี้ [1][3][6] ร่องแก้มหรือ nasolabial fold คือร่องผิวที่เริ่มจากสองข้างจมูกไปสิ้นสุดที่มุมปาก [7]

อย. ระบุว่าฟิลเลอร์ใช้เติมหรือลดเลือนริ้วรอยและร่องลึกบนใบหน้า โดยยกตัวอย่างร่องแก้ม โหนกแก้ม หน้าผาก ใต้ตา จมูก คาง และริมฝีปาก [6] ส่วน FDA สหรัฐฯ ระบุว่าฟิลเลอร์ชนิดดูดซึมได้ได้รับอนุมัติสำหรับริ้วรอยและร่องผิวระดับปานกลางถึงรุนแรง เช่น ร่องแก้ม ในผู้ใหญ่อายุเกิน 21 ปี [1]

ตัวอย่างข้อความบนฉลาก ฟิลเลอร์ไฮยาลูโรนิกยี่ห้อหนึ่ง (Juvéderm Ultra XC) ระบุให้ฉีดที่ชั้นหนังแท้ระดับกลางถึงลึก เพื่อแก้ริ้วรอยและร่องระดับปานกลางถึงรุนแรง เช่น ร่องแก้ม [3] การยกตัวอย่างนี้ไม่ได้แปลว่ายี่ห้อนี้ดีกว่ายี่ห้ออื่น

ฉลากของแต่ละยี่ห้อไม่เหมือนกัน FDA ระบุว่าผลิตภัณฑ์แต่ละตัวได้รับอนุมัติสำหรับบริเวณเฉพาะของใบหน้าและมือ [1] อย. ก็ระบุว่าบริเวณที่เหมาะสม ปริมาณ และวิธีฉีดของฟิลเลอร์แต่ละชนิดอยู่ในฉลากและเอกสารกำกับ [6] บทความนี้จึงไม่ให้ปริมาณหรือจำนวนจุดฉีด เพราะเป็นเรื่องที่แพทย์กำหนด ภาพรวมของฟิลเลอร์ทั้งหมดอยู่ที่ [[what-is-filler]]

ฟิลเลอร์โหนกแก้มต่างจากฟิลเลอร์ร่องแก้มอย่างไร

ฟิลเลอร์โหนกแก้มคือการเติมปริมาตรหน้าส่วนกลางที่ลดลงตามวัย ฉลากของยี่ห้อหนึ่งระบุให้ฉีดลึกในผู้ใหญ่อายุเกิน 21 ปี และเป็นข้อบ่งใช้เรื่องปริมาตร ไม่ได้ระบุร่องแก้ม [2] ฉลากของ Juvéderm Voluma XC ที่ FDA เผยแพร่ ระบุบริเวณแก้ม คาง และขมับ [2]

FDA สหรัฐฯ ระบุว่าการเสริมแก้ม ริมฝีปาก คาง และหลังมือ เป็นการใช้ที่ได้รับอนุมัติสำหรับฟิลเลอร์ชนิดดูดซึมได้ [1] จะเห็นว่าเป้าหมายต่างกัน ร่องแก้มคือการทำให้ร่องผิวตื้นขึ้น ส่วนโหนกแก้มคือการคืนปริมาตร

ในงานวิจัยเพื่อขึ้นทะเบียนของยี่ห้อนั้น ที่เดือนที่ 6 มีผู้ได้รับการฉีดร้อยละ 85.6 ที่ดีขึ้นอย่างน้อยหนึ่งระดับบนมาตรวัดปริมาตรหน้าส่วนกลาง [2] ผู้ผลิตเป็นผู้ออกแบบและให้ทุนงานวิจัยนี้ [8] จึงควรอ่านเป็นข้อมูลของยี่ห้อเดียว ไม่ใช่ค่าเฉลี่ยของฟิลเลอร์ทุกยี่ห้อ

คณะผู้เชี่ยวชาญฉันทามติระดับโลกฉบับหนึ่งเตือนว่า การเติมหน้าส่วนกลางให้นูนแบบคนอายุน้อยอาจดูพอใช้ได้ตอนหน้านิ่ง แต่ตอนยิ้มอาจเกิดผลที่ไม่ต้องการ เช่น หน้าส่วนกลางดันรอยต่อเปลือกตากับแก้ม หรือเห็นขอบนูนระหว่างแก้มกับหน้าส่วนล่าง และแนะนำให้ดูผู้รับบริการทั้งก่อน ระหว่าง และหลังฉีด ทั้งตอนนิ่งและตอนขยับหน้า [5]

ข้อจำกัดของฟิลเลอร์ร่องแก้มและโหนกแก้ม

ฟิลเลอร์ชนิดดูดซึมได้ไม่ถาวร และฉลากมีข้อจำกัดเฉพาะยี่ห้อ เช่น ยังไม่ยืนยันความปลอดภัยของเข็มปลายทู่ที่แก้มในผู้ที่ผิวกลุ่ม Fitzpatrick V และ VI [1][2] FDA ระบุว่าฟิลเลอร์บางชนิดถูกร่างกายดูดซึมไปเอง จึงอาจต้องฉีดซ้ำ และอยู่ได้นานแค่ไหนขึ้นกับชนิดฟิลเลอร์และตำแหน่งที่ฉีด [1]

ในงานวิจัยแก้มของฉลาก Voluma XC ผู้ที่ยังดีขึ้นอย่างน้อยหนึ่งระดับมีร้อยละ 85.2 ที่เดือนที่ 12 และร้อยละ 67.1 ที่เดือนที่ 24 [2] ตัวเลขนี้เป็นของยี่ห้อเดียวและผู้ผลิตเป็นผู้ทำ [8] ไม่ใช่ค่ากลางของฟิลเลอร์ทุกยี่ห้อ เรื่องอยู่ได้นานแค่ไหนอ่านต่อที่ [[filler-aftercare-lumps-duration]]

ฟิลเลอร์ชนิดถาวรได้รับอนุมัติใน FDA เฉพาะร่องแก้มและแผลเป็นสิวที่แก้ม [1] FDA ระบุว่าการเอาฟิลเลอร์ออกอาจทำได้ยากหรือเป็นไปไม่ได้ โดยเฉพาะฟิลเลอร์ถาวรและชนิดที่ไม่ใช่ไฮยาลูโรนิก [1]

ฉลากของฟิลเลอร์ไฮยาลูโรนิกที่อ้างถึงในบทความนี้ระบุให้ใช้โดยบุคลากรการแพทย์ที่ผ่านการฝึกและมีประสบการณ์ [2][3] FDA ระบุว่าการฉีดฟิลเลอร์เป็นหัตถการทางการแพทย์ ไม่ใช่การรักษาเพื่อความงามทั่วไป และห้ามฉีดเองหรือซื้อฟิลเลอร์ทางออนไลน์ เพราะอาจเป็นของปลอมหรือไม่ได้รับอนุมัติ [1]

ความเสี่ยงของฟิลเลอร์ร่องแก้มและโหนกแก้ม

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยคือบวม ช้ำ แดง เจ็บ และก้อน ส่วนความเสี่ยงร้ายแรงที่พบน้อยคือฟิลเลอร์เข้าหลอดเลือด ซึ่งอาจทำให้ผิวหนังตายหรือสายตาผิดปกติ [1][6] อย. ระบุอาการที่พบได้ว่า คัน ปวด บวม ตึง แดงร้อน ฟกช้ำ ติดเชื้อ พบก้อน และผิวบริเวณที่ฉีดขาวขึ้นหรือคล้ำลง [6] FDA ระบุว่าความเสี่ยงที่น่ากังวลที่สุดคือการฉีดเข้าหลอดเลือดโดยไม่ตั้งใจ ซึ่งอาจทำให้เนื้อเยื่อตาย สายตาผิดปกติรวมถึงตาบอด และโรคหลอดเลือดสมอง [1]

ในงานวิจัยแก้มของฉลาก Voluma XC ผู้เข้าร่วม 265 คนบันทึกอาการในไดอารี่ ร้อยละ 98.1 มีอาการตรงจุดฉีดอย่างน้อยหนึ่งอย่าง โดยบวมร้อยละ 85.7 และก้อนร้อยละ 81.1 ส่วนใหญ่เป็นระดับเล็กน้อยถึงปานกลาง [2] ไดอารี่ของงานวิจัยนี้มีรายการอาการให้ผู้เข้าร่วมให้คะแนนทุกอย่าง จึงเห็นตัวเลขสูง [2]

งานรวมผลการทดลองฟิลเลอร์ไฮยาลูโรนิกที่ใบหน้าพบว่า ที่ร่องแก้ม รายงานอาการบวมร้อยละ 17.1 เทียบกับร้อยละ 73.4 ในบริเวณอื่น และรายงานก้อนร้อยละ 2.9 เทียบกับร้อยละ 32.1 [4] ผลของแต่ละงานต่างกันมาก (ช่วงความเชื่อมั่นกว้าง) ผลิตภัณฑ์และเทคนิคก็ไม่เหมือนกัน บอกได้แค่ว่าในงานเหล่านั้นร่องแก้มบวมและเป็นก้อนน้อยกว่าบริเวณอื่น ไม่ได้แปลว่าไม่มีความเสี่ยง [4]

ฉลาก Voluma XC ระบุว่ามีรายงานความผิดปกติของการมองเห็นหลังฉีดที่จมูก หว่างคิ้ว รอบดวงตา และ/หรือแก้ม โดยเริ่มเกิดได้ตั้งแต่ทันทีจนถึง 1 สัปดาห์หลังฉีด [2] คำเตือนเรื่องตาจึงไม่ได้จำกัดอยู่ที่บริเวณรอบดวงตา อาการที่ต้องรีบพบแพทย์อยู่ที่ [[filler-aftercare-lumps-duration]]

ก้อนบางชนิดเกิดช้า ในงานวิจัยแก้มของฉลากเดียวกัน มีผู้เข้าร่วมสองคนเกิดก้อนหรือผิวเป็นปุ่มประมาณเดือนที่ 7 หลังฉีด รักษาด้วยยาและไฮยาลูโรนิเดส และอาการหายแล้ว [2] ฉันทามติของผู้เชี่ยวชาญระบุว่าก้อนแบบเกิดช้าเกิดได้ตั้งแต่ 4 สัปดาห์ถึง 1 ปีหรือนานกว่านั้น [9]

คำถามและสิ่งที่ควรตรวจก่อนปรึกษาแพทย์

ควรตรวจเลขทะเบียน อย. ที่กล่อง ถ่ายรูปไว้ และถามแพทย์ว่าฉลากของฟิลเลอร์ตัวนั้นรองรับบริเวณที่จะฉีดหรือไม่ [1][6] รายการด้านล่างมาจากคำแนะนำของ อย. FDA และกลุ่มผู้เชี่ยวชาญ ไม่ใช่การแนะนำสถานที่หรือแพทย์คนใดคนหนึ่ง

• ขอดูกล่องผลิตภัณฑ์และเลขทะเบียน อย. แล้วถ่ายรูปไว้ก่อนรับบริการ ตรวจเลขได้ที่เว็บไซต์ อย. หรือสแกนคิวอาร์โค้ดที่ อย. ประกาศ [6]
• ถามว่าเป็นฟิลเลอร์ชนิดดูดซึมได้หรือชนิดถาวร และฉลากรองรับบริเวณที่จะฉีดหรือไม่ [1]
• ถามแพทย์เรื่องการฝึกอบรมและประสบการณ์การฉีดฟิลเลอร์ที่ใบหน้า ซึ่ง FDA แนะนำให้สอบถาม [1]
• ถามว่ามีแผนรับมือเมื่อเกิดหลอดเลือดอุดตันหรือไม่ เช่น มีไฮยาลูโรนิเดสพร้อมและมีช่องทางส่งต่อจักษุแพทย์ ซึ่งกลุ่มผู้เชี่ยวชาญแนะนำให้ผู้ฉีดเตรียมไว้ [10]
• ขอใบคำแนะนำหลังฉีดเป็นลายลักษณ์อักษรและเบอร์ติดต่อ [10]
• ห้ามฉีดเองและห้ามซื้อฟิลเลอร์ทางออนไลน์ [1]