Profhilo (โปรไฟโล) คืออะไร ไฮยาลูโรนิกแอซิดเข้มข้นช่วยผิวอย่างไร หลักฐาน ข้อควรระวัง และสถานะการอนุมัติ

Profhilo (โปรไฟโล) คืออะไร ทำจากอะไร

Profhilo คือผลิตภัณฑ์ฉีดไฮยาลูโรนิกแอซิด (HA) ของบริษัท IBSA ที่ผสม HA โมเลกุลใหญ่กับโมเลกุลเล็กในปริมาณเท่ากัน แล้วทำให้จับกันด้วยความร้อนโดยไม่ใช้สารเชื่อมขวางทางเคมี [1][2] โครงสร้างนี้เรียกว่า hybrid cooperative complexes (HCC) และผู้ผลิตเรียกเทคโนโลยีนี้ว่า NAHYCO [2]

ผู้เขียนงานทบทวนอธิบายว่ากระบวนการคือให้ความร้อนแล้วทำให้เย็นลง เกิดพันธะไฮโดรเจนระหว่างโมเลกุลโดยไม่เติมสารเชื่อมขวาง ทำให้ความหนืดต่ำ กระจายตัวในเนื้อเยื่อได้ง่าย และถูกไฮยาลูโรนิเดสย่อยยากกว่า HA โมเลกุลใหญ่อย่างเดียว [1]

ตามเอกสารของผู้ผลิต ผลิตภัณฑ์นี้ใช้ดูแลผิวหย่อนคล้อยของใบหน้าและลำคอ และมีรุ่นสำหรับร่างกายคือ Profhilo Body [2] ฟิลเลอร์ HA แบบเชื่อมขวางต่างออกไปตรงที่ออกแบบให้คงอยู่นานและใช้เติมปริมาตร [1]

เปรียบเทียบสกินบูสเตอร์กับฟิลเลอร์ได้ที่ [[skin-booster-vs-filler]] วิธีอ่านฉลาก HA อยู่ที่ [[hyaluronic-acid-label]] และภาพรวมสารกลุ่มเทรนด์ เช่น PN, PDLLA และ exosome อยู่ที่ [[collagen-stimulator-types-explained]]

Profhilo ช่วยอะไร งานวิจัยวัดผลอะไรบ้าง

งานวิจัยวัดความยืดหยุ่น ความชุ่มชื้น ความหย่อนคล้อย และริ้วรอย งานรวมที่ผู้ผลิตให้ทุนรายงานว่าดีขึ้น แต่การทดลองสุ่มเทียบกับน้ำเกลือที่เปิดอ่านพบมีผู้เข้าร่วม 12 คน และความหนาของผิวชั้นหนังแท้ไม่เหนือกว่ากลุ่มหลอก [2][4] ตารางด้านล่างสรุปงานที่เปิดอ่านได้ พร้อมข้อจำกัดของแต่ละงาน

งานทบทวนเชิงระบบปี 2026 รวม 9 งาน ผู้เข้าร่วม 278 คน รายงานว่าค่าความยืดหยุ่น ความชุ่มชื้น ความหนาแน่น และความหย่อนคล้อยของผิวเปลี่ยนไปอย่างมีนัยสำคัญหรือมีแนวโน้มดีขึ้นในบริเวณที่ศึกษา [2] ทุกงานทำที่ศูนย์เดียว หกงานมีผู้เข้าร่วมไม่ถึง 30 คน มีเพียงงานเดียวที่มีผู้ชาย และผู้เขียนระบุว่างานส่วนใหญ่ศึกษาในผู้หญิงผิวขาว [2] งานนี้ผู้ผลิตให้ทุน และผู้เขียนสามคนเป็นพนักงานของผู้ผลิต [2]

งานทบทวนอีกชิ้นที่ไม่ได้รับทุนภายนอกชี้ว่างานหลายชิ้นผู้ผลิตให้ทุนหรือผู้เขียนมีผลประโยชน์เกี่ยวข้อง ติดตามผลได้นานสุดราว 6 เดือน บางงานมีผู้เข้าร่วมถอนตัว และบางงานใช้ข้อมูลที่ผู้เข้าร่วมรายงานเอง [1]

การทดลองสุ่มแบบแบ่งครึ่งหน้า ปิดบังสามฝ่าย เทียบ Profhilo กับน้ำเกลือที่รอบริมฝีปากในหญิง 12 คน พบว่าริ้วรอยและรูขุมขนดีขึ้นจากภาพถ่ายสามมิติ แต่ความหนาของผิวชั้นหนังแท้จากอัลตราซาวด์เพิ่มขึ้นทั้งด้าน Profhilo และด้านน้ำเกลือ และผู้เขียนสรุปว่าผลต่อความหนาไม่เกินผลของกลุ่มหลอก [4] ผู้ตอบแบบสอบถามบางส่วนไม่พอใจผลที่ได้ [4]

การทดลองสุ่มอีกชิ้นเทียบการเพิ่ม Profhilo เข้ากับการฉีดโบท็อกที่ใบหน้าส่วนบน กับโบท็อกอย่างเดียว ในผู้เข้าร่วม 20 คน พบว่าริ้วรอยลดลงทั้งสองกลุ่มไม่ต่างกัน และผู้เขียนสรุปว่าไม่มีข้อได้เปรียบในระยะสั้น [5]

งานที่ทบทวนติดตามผลได้นานสุดราว 6 เดือน จึงไม่มีตัวเลขมาตรฐานของระยะเวลาที่ผลคงอยู่ [1] ผลที่วัดจากเครื่องมือหรือภาพถ่ายไม่ได้แปลว่าทุกคนเห็นเหมือนกัน

Profhilo มีข้อควรระวังหรือผลข้างเคียงอะไรบ้าง

ผลข้างเคียงที่รายงานส่วนใหญ่ไม่รุนแรงและหายเองภายในไม่กี่วัน ส่วนความเสี่ยงที่พบน้อยแต่รุนแรงของ HA ฉีดคือการฉีดเข้าหลอดเลือดโดยไม่ตั้งใจ [2][3][6] งานทบทวนเชิงระบบรายงานว่าอาการ เช่น ช้ำ บวม รู้สึกเหมือนถูกหยิก เป็นก้อนเล็ก ๆ และห้อเลือดเฉพาะที่ ไม่รุนแรงและมักหายภายใน 72 ชั่วโมง [2]

ข้อมูลหลังวางตลาดทั่วโลกตั้งแต่ปี 2561 ถึงตุลาคม 2566 ประมาณว่ามีผู้ได้รับรุ่นใบหน้าราว 1.09 ล้านคน และมีรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ 371 รายงาน หรือราวร้อยละ 0.034 ของผู้ได้รับ ที่พบบ่อยคือบวม แดง และไม่สบายบริเวณที่ฉีด [3] เหตุการณ์ทางหลอดเลือด เช่น หลอดเลือดอุดตัน พบน้อยมาก [3]

ข้อมูลนี้มีข้อจำกัด เพราะผู้เขียนหลายคนเป็นพนักงานของผู้ผลิต จำนวนผู้ได้รับเป็นค่าประมาณ และเหตุการณ์มาจากการแจ้งของแพทย์เอง ผู้ป่วยหลายรายไม่แจ้งเมื่ออาการหายเอง จึงอาจต่ำกว่าความจริง [3]

ผู้เขียนข้อมูลหลังวางตลาดระบุว่าเหตุการณ์ร้ายแรง เช่น หลอดเลือดอุดตัน เกิดจากเทคนิคการฉีดที่ไม่เหมาะสมมากกว่าตัวผลิตภัณฑ์ [3] นี่เป็นความเห็นของผู้เขียน ไม่ได้แปลว่าความเสี่ยงหมดไป

FDA สหรัฐฯ ระบุว่าความเสี่ยงที่พบน้อยแต่รุนแรงของสารเติมเต็มผิวคืออาจทำให้เนื้อเยื่อตาย การมองเห็นผิดปกติรวมถึงตาบอด หรือเส้นเลือดสมองอุดตัน [6] ข้อมูลนี้เป็นของสารเติมเต็มผิวที่ FDA กำกับโดยรวม ไม่ได้เจาะจง Profhilo

หากปวดมาก ผิวเปลี่ยนสี มองเห็นผิดปกติ หรือมีก้อนแข็งแดงที่ไม่ยุบหลังฉีด ให้ติดต่อแพทย์ที่ฉีดทันที

Profhilo ผ่านการอนุมัติหรือยัง สถานะที่ตรวจสอบได้

ตามประกาศของผู้จัดจำหน่ายในไทย Profhilo ได้รับอนุมัติจาก อย. ไทยสำหรับใบหน้าและลำคอ แต่ยังไม่ได้เปิดเอกสารของ อย. เอง ส่วนในสหรัฐฯ ผู้ผลิตแจ้งว่าจะพัฒนาทางคลินิกก่อนวางขาย [8][9] ข้อมูลในหัวข้อนี้ตรวจเมื่อ 12 ตุลาคม 2569

ไทย: บริษัทผู้จัดจำหน่ายในไทยประกาศเมื่อ 12 ธันวาคม 2567 ว่า Profhilo เพิ่งได้รับอนุมัติจาก อย. ไทยให้ใช้กับใบหน้าและลำคอ และระบุข้อบ่งใช้ว่าเพื่อดูแลความหย่อนคล้อยของผิวและช่วยซ่อมแซมเนื้อเยื่อผิวหนังในรอยแผลเป็นจากสิว [8] ข้อความนี้เป็นของผู้จัดจำหน่าย ไม่ใช่เอกสารของ อย. จึงควรขอเลขทะเบียนผลิตภัณฑ์และตรวจกับ อย. ด้วยตนเอง

สหรัฐฯ: IBSA แถลงเมื่อ 28 กรกฎาคม 2569 ว่าทำข้อตกลงกับบริษัท Evolus เพื่อพัฒนาทางคลินิกและนำ Profhilo ออกจำหน่ายในสหรัฐฯ ในภายหลัง [9] ข้อความนี้ไม่ใช่เอกสารอนุมัติ และไม่พบเอกสารอนุมัติของ FDA สำหรับ Profhilo ในสิ่งที่เปิดอ่านได้

FDA สหรัฐฯ ระบุว่าข้อมูลสารเติมเต็มผิวที่ได้รับอนุมัติอยู่ในฐานข้อมูล PMA ของ FDA ซึ่งค้นได้ด้วยรหัสผลิตภัณฑ์ของสารเติมเต็มผิวหน้า [7] หน้านี้ปรับปรุงล่าสุดปี 2020 ผู้อ่านจึงควรค้นฐานข้อมูลเองเพื่อดูสถานะล่าสุด

บทความนี้ไม่ได้ตรวจสถานะในยุโรปและประเทศอื่น ผู้ที่ใช้บริการควรขอเลขทะเบียนที่ใช้ได้ในประเทศที่รับบริการจริง

ก่อนตัดสินใจ ควรถามแพทย์เรื่อง Profhilo อะไรบ้าง

ควรถามเรื่องผลิตภัณฑ์ที่ใช้และเลขทะเบียน ประสบการณ์ของแพทย์ที่ฉีด ความเหมาะกับเป้าหมายของคุณ และแผนรับมืออาการผิดปกติ โดยการฉีดต้องทำโดยแพทย์ผู้ได้รับใบอนุญาต [6] FDA สหรัฐฯ แนะนำให้เลือกผู้ให้บริการที่มีใบอนุญาตและผ่านการฝึกฉีดสารเติมเต็มผิว และไม่ฉีดสารเติมเต็มผิวด้วยตนเอง [6]

รายการด้านล่างใช้เป็นคำถามตั้งต้น คำตอบที่เหมาะกับคุณขึ้นอยู่กับผิว ประวัติสุขภาพ และผลิตภัณฑ์ที่คลินิกใช้จริง

• ผลิตภัณฑ์ที่ใช้คือรุ่นใด (ใบหน้า ลำคอ หรือร่างกาย) ขอดูกล่อง ฉลาก และเลขทะเบียนในไทย [2][8]
• เป้าหมายของคุณคือเติมปริมาตรหรือปรับคุณภาพผิว และ Profhilo เหมาะกับเป้าหมายนั้นเมื่อเทียบกับฟิลเลอร์หรือสกินบูสเตอร์ชนิดอื่นหรือไม่ [1]
• แพทย์เคยดูแลก้อนหรืออาการหลอดเลือดผิดปกติหลังฉีด HA อย่างไร [3][6]
• ประวัติแพ้ แผลเป็นนูน โรคผิวหนัง และยาที่ใช้อยู่ของคุณมีผลต่อการตัดสินใจอย่างไร
• หากปวดมาก ผิวเปลี่ยนสี หรือมองเห็นผิดปกติหลังฉีด ต้องติดต่อใครและทำอย่างไร [6]