รีจูรัน (Rejuran) คืออะไร PN ช่วยอะไร เหมาะกับใคร และสถานะการอนุมัติ

รีจูรัน (Rejuran) คืออะไร และ PN คืออะไร

รีจูรัน (Rejuran) คือชื่อการค้าของสารฉีดที่มี PN (โพลีนิวคลีโอไทด์) เป็นสารสำคัญ ผลิตโดยบริษัท PharmaResearch จากเกาหลีใต้ [3][5] ผู้ผลิตเรียกรีจูรันว่าผลิตภัณฑ์เครื่องมือแพทย์ [5]

PN คือพอลิเมอร์สายยาวที่ประกอบจากหน่วยของ DNA [1] ปัจจุบันวัตถุดิบมาจากเซลล์สืบพันธุ์ของปลาแซลมอนและเทราต์เป็นหลัก [1][3] จึงไม่ใช่คอลลาเจนและไม่ใช่กรดไฮยาลูโรนิก

ผู้เขียนงานผู้เชี่ยวชาญปี 2026 เสนอว่า PN อาจก่อตัวเป็นโครงคล้ายตาข่ายที่อุ้มน้ำในชั้นหนังแท้ และอาจกระตุ้นไฟโบรบลาสต์ (เซลล์ที่สร้างคอลลาเจน) [3] แต่ผู้เขียนเดียวกันระบุว่ากลไกที่แน่ชัดยังอยู่ระหว่างการศึกษา [3] จึงยังไม่ควรเหมาจากชื่อว่า PN ทำงานเหมือนสารกระตุ้นคอลลาเจนตัวอื่น ดูภาพรวมของทั้งกลุ่มที่ [[collagen-stimulator-types-explained]]

PN, PDRN และรีจูรันต่างกันอย่างไร

PDRN และ PN เป็นพอลิเมอร์จาก DNA ที่คล้ายกันและถูกใช้สลับชื่อกันในงานวิจัย ส่วนรีจูรันเป็นชื่อแบรนด์ของผู้ผลิตรายหนึ่ง [1][3] งานทบทวนปี 2025 ชี้ว่าการใช้สองคำนี้แทนกันทำให้เกิดความสับสนในวงการแพทย์และวิทยาศาสตร์ [1]

ผู้เขียนงานทบทวนนั้นเสนอเกณฑ์ใหม่ โดยเรียก DNA สายสั้นถึงกลาง (น้ำหนักโมเลกุลต่ำกว่า 1500 กิโลดาลตัน) ว่า PDRN และเรียกสายยาวกว่านั้นว่า PN [1] นี่เป็นข้อเสนอของผู้เขียน และงานอื่นที่อ้างถึงในบทความนี้ยังใช้สองคำสลับกัน [1][2]

ยา PDRN ตัวแรกที่ได้รับอนุมัติคือ Placentex ของบริษัท Mastelli ประเทศอิตาลี ในปี 1994 เป็นยาฉีดสำหรับโรคเนื้อเยื่อเกี่ยวพันบางชนิด และสกัดจากรกมนุษย์ในตอนแรก [1] เป็นผลิตภัณฑ์คนละตัวกับรีจูรัน และไม่ใช่การอนุมัติเพื่อความงาม

รีจูรันช่วยอะไร ตามงานวิจัยที่มีอยู่

งานทบทวนอย่างเป็นระบบพบว่าการฉีด PN ในหลายงานทำให้ริ้วรอย เนื้อผิว และความยืดหยุ่นดีขึ้นอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติ แต่หลักฐานมีคุณภาพต่ำถึงปานกลาง [2] ผู้เขียนสรุปว่ายังไม่มีฉันทามติเรื่องวิธีใช้ที่เหมาะสมที่สุด และต้องมีงานคุณภาพสูงกว่านี้ [2]

งานทบทวนนี้รวม 9 งาน ผู้เข้าร่วมรวม 219 คน ตีพิมพ์ปี 2014 ถึง 2022 [2] เจ็ดงานทำในเกาหลีและสองงานทำในอิตาลี [2] ไม่มีงานใดได้คะแนนคุณภาพเต็ม และความต่างของวิธีวัดทำให้รวมเป็นตัวเลขเดียวไม่ได้ [2]

บริเวณที่ศึกษามากที่สุดคือรอยตีนกา (4 งาน) นอกนั้นมีหนังศีรษะ แผลเป็นสิว ร่องแก้ม รอยดำหลังอักเสบ และแก้ม [2] ตัวอย่างหนึ่งคือการทดลองแบบสุ่ม ปกปิดสองทาง แบ่งครึ่งใบหน้า ที่เทียบรีจูรันกับกรดไฮยาลูโรนิกรอบดวงตาของหญิงเกาหลี 27 คน ติดตามถึง 28 สัปดาห์ ปริมาตรรูขุมขนดีขึ้นในกลุ่ม PN มากกว่ากลุ่ม HA ที่สัปดาห์ที่ 16 และ 28 [2]

การติดตามผลในงานที่รวมนานที่สุดคือ 28 สัปดาห์ [2] งานหนึ่งพบว่าเนื้อผิวที่ดีขึ้นที่ 3 เดือนลดลงเล็กน้อยที่ 6 เดือน แต่ยังดีกว่าก่อนรักษา [2] จึงไม่มีตัวเลขมาตรฐานว่าผลอยู่ได้นานแค่ไหน

คณะผู้เชี่ยวชาญนานาชาติ (รวมแพทย์ผิวหนังจากไทย) เสนอการใช้ PN 4 แบบ ได้แก่ ความชุ่มชื้นและการฟื้นฟูผิว การรองรับโครงสร้างในชั้นลึก การดูแลผิวที่เป็นโรซาเซียและเอ็กซิมา และแผลเป็น [3] นี่เป็นความเห็นผู้เชี่ยวชาญ ไม่ใช่ข้อบ่งใช้ที่หน่วยงานรับรอง ผู้เขียนบางคนเป็นที่ปรึกษาหรือพนักงานของผู้ผลิต และการเขียนได้รับทุนจากผู้ผลิต ผู้เขียนเองระบุว่าหลักฐานยังจำกัด [3]

งานทบทวนอีกงานปี 2024 ให้ภาพคล้ายกัน คือบางงานพบความยืดหยุ่นและความชุ่มชื้นดีขึ้นอย่างมีนัยสำคัญ แต่บางงานรายงานประโยชน์จำกัดหรือไม่มี และเรียกร้องให้ศึกษาเพิ่ม [4]

รีจูรันเหมาะกับใคร และใครควรระวัง

งานวิจัยที่มีอยู่ศึกษาผู้ใหญ่ชาวเกาหลีและอิตาลีเป็นหลัก จึงบอกไม่ได้ว่าใครเหมาะที่สุด และในแหล่งที่เปิดอ่านไม่พบรายการข้อห้ามใช้ที่อ้างจากเอกสารกำกับของรีจูรัน [2] อายุเฉลี่ยของผู้เข้าร่วมแต่ละงานอยู่ระหว่าง 33.9 ถึง 55.71 ปี ส่วนใหญ่เป็นผู้หญิง [2] และในงานทบทวนนี้ไม่มีงานที่ทำในประเทศไทย [2]

คณะผู้เชี่ยวชาญเรียก PN ว่าตัวเลือกที่น่าสนใจสำหรับผิวบอบบางหรือผิวที่เกราะป้องกันผิวเสียหาย [3] แต่เป็นความเห็นของผู้เชี่ยวชาญที่มีส่วนได้เสียกับผู้ผลิต และเป็นหลักฐานระดับต่ำ [3]

เนื่องจาก PN มาจาก DNA ของปลาแซลมอนหรือเทราต์ [1][3] ควรถามแพทย์ว่าประวัติแพ้อาหารทะเลหรือแพ้ยามีผลหรือไม่ และขอดูเอกสารกำกับภาษาไทยของผลิตภัณฑ์ที่คลินิกจะใช้จริง แพทย์เป็นผู้ประเมินผิวและประวัติสุขภาพเป็นรายบุคคล

รีจูรันมีผลข้างเคียงและความเสี่ยงอะไรบ้าง

ในงานที่รวมไม่มีรายงานผลข้างเคียงรุนแรง ที่พบเป็นอาการเฉพาะที่ เช่น บวม เจ็บ คัน แดง และช้ำ ส่วนความปลอดภัยระยะยาวยังมีข้อมูลจำกัด [2][3] งานทบทวนปี 2024 สรุปว่าผลข้างเคียงโดยรวมเบาและเป็นแบบชั่วคราว [2]

ตัวเลขต่างกันมากตามแต่ละงาน งานแบบสุ่มงานหนึ่งรายงานอาการไม่พึงประสงค์เฉพาะที่ที่เกิดจากการรักษา 31.9% ของผู้เข้าร่วม ในงานอื่นพบบวมที่ตำแหน่งฉีด 50.00% และ 71.42% ส่วนอีกสองงานไม่พบผลข้างเคียงเลย [2]

คณะผู้เชี่ยวชาญระบุว่ายังไม่มีรายงานในวารสารที่เชื่อมรีจูรันหรือ PN กับก้อนแข็ง (กรานูโลมา) หรือหลอดเลือดอุดตัน แต่ไม่อาจตัดความเป็นไปได้ของเหตุการณ์ที่เกิดยากออกได้ และข้อมูลระยะยาวจากทะเบียนผู้ป่วยหรือการเฝ้าระวังหลังวางตลาดยังมีน้อย [3] ผู้เข้าร่วมแต่ละงานมีเพียง 5 ถึง 72 คน [2] ซึ่งน้อยเกินกว่าจะบอกความเสี่ยงที่เกิดน้อยมาก

งานทบทวนอีกงานเตือนแพทย์ให้ตระหนักถึงข้อจำกัดและความเสี่ยงที่อาจเกิดของ PN [4] การฉีดควรให้แพทย์ที่มีใบอนุญาตเป็นผู้ทำเท่านั้น

รีจูรันได้รับการอนุมัติหรือขึ้นทะเบียนหรือยัง

ที่ตรวจสอบได้คือผู้ผลิตระบุว่ารีจูรันเป็นเครื่องมือแพทย์ และมีข่าวว่าเกาหลีใต้อนุมัติรุ่นหนึ่ง ส่วนสถานะใน อย. ไทยและ FDA สหรัฐฯ ต้องตรวจเลขทะเบียนเอง [5][6][7]

เกาหลีใต้: สำนักข่าว Korea Biomedical Review รายงานเมื่อ 3 สิงหาคม 2021 ตามคำแถลงของ PharmaResearch ว่า Rejuran HB Plus ซึ่งเป็นเครื่องมือแพทย์ที่ใช้ PN ได้รับอนุมัติจากกระทรวงความปลอดภัยอาหารและยาของเกาหลีใต้ [6] ข่าวนี้พูดถึงรุ่นเดียว ไม่ใช่ทุกรุ่นของรีจูรัน

ยุโรป: ผู้บริหารของ PharmaResearch กล่าวในข่าวประชาสัมพันธ์ 28 สิงหาคม 2025 ว่ารีจูรันเป็นเครื่องมือแพทย์ฐาน PN เพียงตัวเดียวที่ได้รับอนุมัติภายใต้กฎระเบียบเครื่องมือแพทย์ของสหภาพยุโรป (EU MDR) [5] นี่เป็นคำกล่าวของผู้ผลิตเอง บทความนี้ตรวจสอบกับฐานข้อมูลของยุโรปโดยตรงไม่ได้

สหรัฐฯ: ในแหล่งที่เปิดอ่านไม่พบเอกสารของ FDA สหรัฐฯ ที่ระบุว่าอนุมัติรีจูรัน บทความนี้จึงไม่ถือว่าได้รับอนุมัติ แต่ก็ตรวจฐานข้อมูลของ FDA โดยตรงไม่ได้ตอนค้นข้อมูล ต่างจาก Sculptra ที่มีหน้าอนุมัติของ FDA ชัดเจน อ่านที่ [[sculptra-plla-explained]]

ไทย: บทความนี้ไม่พบหน้าของ อย. ไทยที่ระบุเลขทะเบียนรีจูรันและเปิดอ่านได้ จึงไม่ยืนยันสถานะในไทย กองควบคุมเครื่องมือแพทย์ของ อย. มีเว็บไซต์สำหรับตรวจผลิตภัณฑ์ [7] ควรขอดูเลขทะเบียนบนกล่องหรือเอกสารของผลิตภัณฑ์ที่คลินิกใช้ แล้วตรวจกับ อย. โดยตรงก่อนตัดสินใจ

ก่อนตัดสินใจฉีดรีจูรันควรถามแพทย์อะไร

ควรถามถึงผลิตภัณฑ์และเลขทะเบียนที่ใช้จริง หลักฐานที่รองรับการใช้ในบริเวณที่ต้องการ ความเสี่ยง และใครดูแลหากเกิดอาการผิดปกติ [2][3][7] การฉีดเป็นหัตถการของแพทย์ผู้มีใบอนุญาต ไม่ควรซื้อมาฉีดเอง

ถ้าสงสัยว่ารีจูรันต่างจากสกินบูสเตอร์ไฮยาลูโรนิกและฟิลเลอร์อย่างไร อ่านต่อที่ [[skin-booster-vs-filler]] ส่วนสารกลุ่มข้างเคียงอย่างเอ็กโซโซมและโปรไฟโลอยู่ที่ [[exosome-skin-explained]] และ [[profhilo-explained]]

คำถามที่ควรเตรียมไปถามแพทย์ มีดังนี้ [2][3][7]

• ผลิตภัณฑ์ที่จะฉีดคือรีจูรันรุ่นไหน และเลขทะเบียนบนกล่องตรงกับที่ตรวจในเว็บไซต์ อย. หรือไม่ [7]
• หลักฐานที่รองรับการฉีดในบริเวณที่ต้องการคืออะไร ทำในผู้เข้าร่วมแบบใด [2]
• ประวัติแพ้ยา แพ้อาหารทะเล และโรคผิวหนังที่เป็นอยู่ ต้องแจ้งอะไรบ้าง [3]
• ผลข้างเคียงที่พบได้และสิ่งที่ไม่ทราบแน่ชัด เช่น ความปลอดภัยระยะยาว มีอะไรบ้าง [2][3]
• หากมีอาการผิดปกติหลังฉีด ใครเป็นผู้ดูแล และติดต่อได้อย่างไร
• ผู้ฉีดเป็นแพทย์ที่มีใบประกอบวิชาชีพและผ่านการฝึกกับผลิตภัณฑ์นี้หรือไม่